الفثالات DEHP في الأجهزة الطبية GOV.UK
1 يوليو 2023. تم تحديث هذا التوجيه الآن بعد أن أصدرت الحكومة لوائح تسمح باستمرار قبول الأجهزة الطبية التي تحمل علامة CE في بريطانيا العظمى
الحقائق حول DEH. P/DO. P . يعد وجود DEHP/DOP في قفازات الفحص الفينيلية التي تُستعمل لمرة واحدة والقفازات العامة موضوعًا ساخنًا حاليًا. ومع ذلك، فإن قِلة من مستخدمي القفازات يفهمون السبب
1. ما هي خصائص ثنائي إيثيل هكسيل فثالات (DEHP)؟
التفسير المحتمل هو أن DEHP يشكل بسهولة مستحلبات غروانية بدرجة أو بأخرى في الماء. وقد تؤثر المكونات الطبيعية في الماء على قابلية الذوبان. ومن بين المستحلبات غير الغروانية ثنائي-2-إيثيل هكسيل فثالات (DEHP) الذي يُشار إليه أيضًا باسم DOP أو DNOP (ثنائي-أوكتيل فثالات)، وثنائي-إيزوديسيل فثالات (DIDP) وثنائي-إيزونونيل فثالات (DINP). أما البولي إيثيلين فهي سوائل صافية، مع القليل من أو
الفثالات ثنائي إيثيل هكسيل GreenFacts
3.1 يمكن إطلاق DEHP في البيئة في جميع مراحل دورة حياته: في الإنتاج والتوزيع والمعالجة والاستخدام والحرق والتخلص منه. يتم إطلاق معظم DEHP في
2. كيف يتم استخدام DEHP؟ 3. هل يمكن أن يؤثر DEHP على البيئة؟ 4. كيف يمكن أن يتعرض البشر لـ DEHP؟ 5. ما هي التأثيرات الصحية التي يمكن أن يسببها DEHP في الحيوانات المعملية؟ 6. هل يشكل DEHP خطرًا على الصحة؟
خمسة أسباب رئيسية تجعل بدائل DEHP آمنة
يتطلب الاستمرار في استخدام DEHP في الأجهزة الطبية بعد 26 مايو 2024 مبررًا وفقًا لأحدث إرشادات اللجنة العلمية ذات الصلة.1 بموجب قانون الاتحاد الأوروبي الكيميائي
الاستخدام. يتم استخدام حوالي 95٪ من DEHP المنتج كملين في راتنجات كلوريد البولي فينيل (PVC) لتصنيع منتجات الفينيل المرنة (). تحتوي المنتجات عادةً على 1٪ إلى 40٪
MHRA تسمح باستخدام فثالات DEHP في الأجهزة الطبية Obelis
كيف يمكنك وضع أجهزتك الطبية DEHP بشكل قانوني في السوق البريطانية؟ يجب على الشركات المصنعة اتباع صياغة MDR 2002 في المملكة المتحدة، كالمعتاد قبل وضع الأجهزة الطبية
ابحث عن DEHP، Di 2 Ethyl Hexyl Phthalates = DOP، Di Octyl Phthalates for Plastic Formulation واطلع على المعلومات اللازمة لاختيارها من خلال أخبار الصناعة والمقالات وأدلة الاختيار وبراءات الاختراع. نظرًا لأنه يتميز بمرونة جيدة في درجات الحرارة المنخفضة ومقاومة استثنائية لدرجات الحرارة المرتفعة، فإنه يستخدم في تصنيع الأجهزة الطبية
- كيف يؤثر DEHP على صحة الإنسان؟
- قد يتعرض البشر لهذا الخطر لأن DEHP موجود في البيئة العامة وفي مكان العمل وفي المنتجات الاستهلاكية. المزيد... 4.1 قد تحدث أعلى مستويات التعرض في أماكن العمل حيث يتم إنتاج أو معالجة DEHP أو المنتجات التي تحتوي عليه. يتعرض العمال لهذا الخطر من خلال الهواء الذي يتنفسونه ومن خلال ملامسة الجلد. المزيد...
- ما هي استخدامات DEHP؟
- منذ ذلك الحين، انخفض استخدام DEHP في الاتحاد الأوروبي إلى حوالي الثلثين. مثل DBP وDIDP وDINP، يعمل DEHP بشكل أساسي كملين للبوليمرات، مثل PVC، المستخدمة في تصنيع مجموعة واسعة من المنتجات بما في ذلك الكابلات والمقاطع والأرضيات والأسقف والمعدات.
- كيف يتم إطلاق DEHP في البيئة؟
- 3.1 يمكن إطلاق DEHP في البيئة في جميع مراحل دورة حياته: في الإنتاج والتوزيع والمعالجة والاستخدام والحرق والتخلص منها. ترجع معظم DEHP المنبعثة في البيئة إلى استخدام منتجات PVC المرنة والتخلص منها. لا يرتبط DEHP كيميائيًا بمنتجات البوليمر التي يضاف إليها. المزيد...
- هل تشكل الأجهزة الطبية التي تحتوي على DEHP خطرًا صحيًا على البشر؟
- ومع ذلك، تزعم MHRA أنه لا يوجد دليل ثابت يشير إلى أن الأجهزة الطبية التي تحتوي على DEHP تشكل خطرًا صحيًا غير مقبول على البشر. وعلى العكس من ذلك، فهم يعتقدون اعتقادًا راسخًا أن الأجهزة الطبية التي تحتوي على بولي فينيل كلوريد مع DEHP لها فائدة سريرية مهمة.
- هل الأجهزة الطبية البلاستيكية التي تحتوي على DEHP آمنة؟
- كما أنها أكثر راحة للمريض. تدرك MHRA بعض المشكلات المتعلقة بالبلاستيك الذي يحتوي على DEHP، بما في ذلك: وفقًا لـ SCENIHR في عام 2015، هناك أدلة غير قاطعة أو غير متسقة تشير إلى أن الأجهزة الطبية التي تحتوي على DEHP تشكل خطرًا صحيًا غير مقبول على البشر، وخاصة على الصحة الإنجابية للرجال.
- من هم المعرضون للخطر من التعرض لـ DEHP؟
- 6.1 يُعتبر العمال معرضين للخطر من التعرض لـ DEHP عن طريق الاستنشاق وملامسة الجلد أثناء إنتاج أو معالجة أو استخدام المنتجات التي تحتوي على DEHP، مما قد يؤثر على الخصيتين والخصوبة والكلى والجنين. المزيد...
