مورد وموزع المواد المساعدة على مستوى العالم
المواد الحافظة (المواد الملونة والمخففة) هي كل شيء بخلاف المواد الفعالة التي ليس لها تأثير علاجي مباشر. تلعب دورًا محوريًا في تطوير الأدوية، ومساعدة عمليات التصنيع، وحماية وضمان
الوظائف والأداء للمواد المساعدة في عالم الجودة من خلال التصميم الجزء الخامس: التغييرات في مصادر وتوريد المواد المساعدة الصيدلانية؛ تأثير معايير الشوائب الأولية الجديدة لـ USP على الشركات المصنعة والموردين
تأثير المواد البديلة لحقن البولي فينيل كلوريد الملدن
تم تحديد كمية إطلاق الملدنات بواسطة الغاز الكروماتوغرافيا المقترن بمطياف الكتلة (GC-MS). 1،2 أو المواد المساعدة الواقية 3 ويتم التوسط فيها بواسطة
الملخص
يمكن أن يؤثر نوع الملدنات واختيار المذيب أو المذيبات المساعدة المستخدمة لطلاء اللب المحب للماء بشكل كبير على نفاذية ومسامية وقوة الفيلم البوليمري الميكانيكية. الخسارةبيان IPEC Europe بشأن مواد التعبئة والتغليف الأولية
فيما يتعلق بأمن سلاسل التوريد المتعلقة بالمنتجات الطبية، يبدو من المعقول أن يقوم مصنعو المنتجات الدوائية بالتعاون مع مورديهم من المواد المساعدة بتطوير
إن المواد الملدنة الطبيعية التي تتميز بانخفاض السمية وانخفاض الهجرة مطلوبة في الوقت الحاضر ليس فقط للتطبيقات الصيدلانية والطبية. وفي هذا الصدد، فإن معظم
تصنيع المواد المساعدة: دليل للتصنيع الذكي
تقسيم السوق حسب أنواع المواد المساعدة. يمكن تقسيم سوق المواد المساعدة الصيدلانية بناءً على نوع المادة المساعدة المستخدمة في تركيبات الأدوية. تشمل الفئات الرئيسية:
المواد الرابطة هي مواد مساعدة تستخدم لربط المواد ببعضها البعض
الملين هو مادة عندما تضاف إلى مادة، عادةً بوليمر، تجعلها مرنة وقابلة للتحمل وأسهل في التعامل معها. هناك أكثر من 300 نوع مختلف من المواد المساعدة الموصوفة، منها ما بين 50 و100 نوع قيد الاستخدام التجاري.
المُلَيِّنات: مادة مساعدة حيوية في المستحضرات الصيدلانية الجديدة
صياغة المواد المساعدة والدواء وأيضًا على نوع المذيب المستخدم في الصياغة ISSN: 2250 2688 تم الاستلام: 25/01/2017 تمت المراجعة: 21/03/2017 يعد الملدن مادة مساعدة مهمة ومتعددة الاستخدامات في التركيبات الصيدلانية. يساعد DOI: 10.24092/CRPS.2017.070101 الموقع الإلكتروني: crpsonline
تم إذابة البوليمر والملين في الماء. K.Kolter، "المواد المساعدة الصيدلانية للبثق بالصهر الساخن"، Pharmaceutical Technology 35 (5) 74-82 (2011)." مقالات في هذا العدد. Pharmaceutical Technology، إصدار مايو 2011 (PDF) تقرير من الجزائر. INTERPHEX Innovations. Supply Chain Pain. في دائرة الضوء مايو 2011. عن قرب و
- هل المواد المساعدة الصيدلانية مناسبة للغرض؟
- في غياب إرشادات التعبئة والتغليف المحددة للمواد المساعدة الصيدلانية، يمكن أن يوفر استقراء الإرشادات نهجًا مفيدًا مع اعتبارات مناسبة قائمة على المخاطر، لإثبات أن المواد المساعدة وأنظمة الحاويات/الإغلاق الخاصة بها مناسبة للغرض عند استخدامها في المنتجات الطبية.
- ما هي استخدامات الملدنات؟
- تستخدم الملدنات بشكل أساسي في أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم. يتم إضافة الملدنات إلى البوليمرات المستخدمة كعوامل لتشكيل الأغشية من أجل جعل البوليمر قابلاً للانثناء وناعمًا، مما يعزز مرونة الأغشية وقدرتها على التشكيل.
- ما هي حدود الهجرة للمواد البلاستيكية؟
- بالنسبة للمواد البلاستيكية، تم تحديد نوعين من حدود الهجرة (الهجرة الكلية، والهجرة المحددة) في لائحة المفوضية (الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011. يمكن تزويد براميل الفولاذ التابعة للأمم المتحدة بطبقة داخلية، تحمي كلًا من المادة المساعدة من العبوة والتغليف من المادة المساعدة.
- لماذا يجب عليك اختيار الملدنات من إيفونيك؟
- توفر الملدنات من إيفونيك لمصنعي البولي فينيل كلوريد المرن ومنتجاتهم المرونة والسلامة والأداء الفني فوق المتوسط مع مستوى عالٍ باستمرار من الجودة. تعمل الملدنات مثل مادة التشحيم الجزيئية: حيث تضع الجزيئات نفسها بين سلاسل البوليمر من البولي فينيل كلوريد.
- هل هناك متطلبات ملزمة للمكونات الصيدلانية النشطة و المنتجات الطبية النهائية؟
- بالنسبة للمكونات الصيدلانية النشطة (API's) والمنتجات الطبية النهائية، توجد متطلبات ملزمة لتركيب وسلامة PPMs أو يتم تطويرها في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي والعديد من البلدان الأخرى.
