استقرار جيد الفرق بين DOA و DOS عمان

لائحة جديدة لدراسات استقرار المنتجات الطبية

مفاهيم جديدة في عُمان. يحدد القرار قبول الدراسات المختصرة (بالتقسيم أو المصفوفة)، والتي يجب تقييمها بنفس المعايير المستخدمة في دراسة نموذجية كاملة. دراسات المتابعة. يجب إجراء دراسات استقرار المتابعة، وقد تم اختيار المبادئ التوجيهية بسبب الاختلافات الرئيسية بين اللوائح العمانية الحالية وإرشادات ICH، مما يؤدي إلى تحدٍ كبير للهيئة الصحية العمانية و