الرأي النهائي بشأن سلامة الأجهزة الطبية DEHP Obelis
من بين المواد المختلفة، يعد DEHP هو الملدن الأكثر استخدامًا في الأجهزة الطبية المصنوعة من البولي فينيل كلوريد. قد ينتقل DEHP من الجهاز إلى جسم الإنسان، مما ينتج عنه مادة معينة
يعد ثنائي (2-إيثيل هكسيل) فثالات (DEHP) الملدن السائد المضاف إلى البولي فينيل كلوريد الصلب (PVC) لإضفاء المرونة وتحمل درجة الحرارة 1 والوضوح البصري والقوة والمقاومة
يحافظ الملدن الخالي من الفثالات DEHT على درجة كافية من الجودة
يعتبر DEHP مناسبًا لتخزين خلايا الدم الحمراء (RBC). تاريخيًا، ارتبط إزالة DEHP من أكياس الدم بمستويات انحلال الدم غير المقبولة. القيود التنظيمية القادمة لـ
علم السموم. تعتمد جميع بيانات علم السموم المتاحة لمُلينات PVC على علم السموم لدى القوارض. في دراسة أوروبية شاملة 1، ورد أن DEHP لديه مستوى NOAEL (لا يوجد مستوى تأثير ضار يمكن ملاحظته) يبلغ 4.8
إزالة مادة DEHP الملينة من مادة PVC الطبية
تشكل المواد الملينة المستخدمة لجعل البولي فينيل كلوريد مرنًا حوالي ثلث مركب الفينيل من حيث الوزن ولها تأثير كبير على الخصائص والأداء العام. أكثر المواد الملينة استخدامًا في التطبيقات الطبية، DEHP
إن فكرة إلغاء استخدام مواد البولي فينيل كلوريد (PVC) التي تحتوي على مواد ملينة من ثنائي (2-إيثيل هكسيل) فثالات (DEHP) ليست جديدة. ومع ذلك، وعلى الرغم من هذه الجهود، لا تزال كل من المواد الملينة من البولي فينيل كلوريد وDEHP متوفرة بكثرة
DEHP: فهم المواد وخيارات الاختبار
ينتمي ثنائي (2-إيثيل هكسيل) فثالات (DEHP) إلى فئة من المواد الكيميائية المعروفة باسم الفثالات. تُستخدم هذه المواد الكيميائية بشكل أساسي في تصنيع أنواع مختلفة من البلاستيك لتحسين مرونتها وقابليتها للتشغيل. بينما كان DEHP
الجودة والخدمة والسمعة هي الأساس والضمان لنا للفوز بالسوق والعملاء. المنتجات الرئيسية هي مسحوق راتنج البولي فينيل كلوريد وثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الحديد
نبذة عنا شركة Henan Chemger Group Corporation
المُلينات. الكل؛ ثنائي أوكتيل فثالات (DOP) ثنائي بوتيل فثالات (DBP) ثنائي أوكتيل تيريفثالات (DOTP) ثنائي أوكتيل أديبات (DOA) ثنائي إيزونونيل فثالات (DINP) إن التزامنا بالجودة مؤكد من خلال
ثنائي (2-إيثيل هكسيل) فثالات (DEHP) ينتمي إلى فئة من المواد الكيميائية المعروفة باسم الفثالات. تُستخدم هذه المواد الكيميائية في المقام الأول في تصنيع أنواع مختلفة من البلاستيك لتحسين مرونتها وقابليتها للتشكيل. بينما كان DEHP
- هل تعتبر المواد الملينة البديلة آمنة للمركبات الطبية المصنوعة من البولي فينيل كلوريد المرن؟
- في حين أن إسترات الفثالات مثل DEHP هي المواد الملينة الأكثر استخدامًا للمركبات الطبية المصنوعة من البولي فينيل كلوريد المرن منذ 50 عامًا، فإن القضايا المتعلقة بتأثيراتها المحتملة على صحة الإنسان دفعت بعض مصنعي الأجهزة إلى التفكير في المركبات التي تحتوي على مواد ملينة بديلة. في بعض الأحيان يكون الضغط للقيام بذلك كبيرًا.
- هل يمكن للمواد الملينة استبدال DEHP في أكياس الدم؟
- تم اقتراح العديد من المواد الملينة كبدائل لـ DEHP في أكياس الدم. لقد أظهر ثنائي (2-إيثيل هكسيل) تيريفثالات (DEHT) وحمض ثنائي إيزونونيل سيكلوهيكسان-1،2-ديكاربوكسيليك (DINCH) أعظم إمكانات حتى الآن، على الرغم من توفير جودة خلايا الدم الحمراء الرديئة في الدراسات السابقة [9 13].
- هل البوليمرات البديلة خالية من DEHP؟
- ومع ذلك، توجد فجوات كبيرة في البيانات، وخاصة بالنسبة للبوليمرات البديلة. في المجموع، كان 10 من أصل 21 (48٪) منتجًا في تدقيق وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة خاليًا من DEHP؛ ستة منها تتكون من بوليمرات بديلة وأربعة من مواد ملينة بديلة. من بين المنتجات الـ 11 المتبقية، كان ثلاثة فقط متاحين بدون DEHP في وقت التدقيق.
- هل هناك مواد ملينة بديلة؟
- "يوجد عدد من المواد الملينة البديلة في السوق. في حين تشتهر شركة تكنور أبكس بأنها شركة مصنعة لمركبات البولي فينيل كلوريد الطبية، فإننا ننتج أيضًا بعض هذه المواد الملينة،" يلاحظ جالاند.
- لماذا تعد المواد الملينة مهمة؟
- تعتبر المواد الملينة ضرورية لمرونة المواد؛ فهي تسهل عملية الطرد المركزي والختم والنقل والتعامل العام مع أكياس الدم دون خطر الكسر وفقدان المنتج. DEHP هو جزيء ثنائي القطب محب للدهون غير مرتبط تساهميًا ببوليمر البولي فينيل كلوريد، والذي يتسرب من البلاستيك عند ملامسته لمكون الدم المخزن.
- هل يؤثر تكوين المواد الملينة على معدل استنفاد 2-3-DPG؟
- تشير نتائجنا بعناية إلى أن تكوين المواد الملينة قد يكون متغيرًا إضافيًا يؤثر على معدل استنفاد 2,3-DPG، على الرغم من أن الآلية المحتملة، بالإضافة إلى التأثير السريري، تتطلب المزيد من الاستكشاف. من الواضح أن اختيار AS أثر على آفة تخزين خلايا الدم الحمراء.
