المجلة الدولية للتركيبات الصيدلانية IJPC
يوفر الاشتراك في IJPC إمكانية الوصول عبر الإنترنت إلى نسخ PDF كاملة النصوص وملونة وقابلة للطباعة من الأعداد التي اشتركت فيها والمقالات الفردية والأرشيفات التي اشتريتها. المواد المساعدة المميزة: المواد الملينة ألين لويد في الابن: مارس/أبريل 2003 ص 145-148؛ عوامل الترطيب و/أو المذيبات، المواد المساعدة المميزة
يقدم هذا الدليل أفضل الممارسات والإرشادات في إنشاء برنامج استقرار المواد المساعدة. قد يكون مورد المواد المساعدة شركة مصنعة أو موزعًا (أو كليهما). يسلط الدليل الضوء على
المجلة الدولية للتركيبات الصيدلانية IJPC
يوفر الاشتراك في IJPC إمكانية الوصول عبر الإنترنت إلى النص الكامل والألوان الكاملة لـ Compatibility and stable of Potassium Chloride and Magnesium Sulfate in 0.9% Sodium Chloride Injection and 5%
الأساسيات: المواد المساعدة المستخدمة في التركيب غير المعقم، الجزء 6: التركيب باستخدام عوامل زيادة اللزوجة Allen Loyd V Jr: مايو/يونيو 2020 ص 206-212؛ إسترات السوربيتان، مميز
فهم تأثير المواد الملينة في مواد طلاء الفيلم
تم استخدام المستحلبات الصلبة غير المتبلورة (ASDs) على نطاق واسع لتحسين التوافر البيولوجي للأدوية ذات الذوبان المائي المنخفض. تأثير المواد المساعدة المختلفة
يعتبر استقرار المستحضرات الصيدلانية سمة مهمة لجودة المنتج. من بين العوامل المعروفة التي تؤثر على الاستقرار، غالبًا ما يُنظر إلى الرطوبة على أنها السبب الأكثر شيوعًا لتدهور الدواء
ضمان استقرار المنتج عن طريق اختيار المواد المساعدة المناسبة
مراجعة ضمان استقرار المنتج − اختيار المواد المساعدة الصحيحة ناتاليا فيرونيكا، بول وان سيا هينجا، سيلين فاليريا ليووب،* باحثة معالجة الأدوية في GEA-NUS
يتمثل التغيير الأكثر أهمية في الدليل في إعادة ترتيب المعلومات الموجودة في القسم 2.1، "الإرشادات العامة" لبرنامج استقرار المواد المساعدة. كان إصدار عام 2010 يحتوي على
استقرار المواد المساعدة في أشكال الجرعات الصلبة الفموية: مراجعة
بينما تظهر مساحيق PVP من درجات مختلفة ثباتًا جيدًا للإشعاع جاما، تظهر المحاليل المائية لـ K-17 وK-30 زيادة واضحة في الوزن الجزيئي المتوسط
اختبار الثبات هل نفعل كل شيء أم نفعل الشيء الصحيح؟ وظائف وأداء المواد المساعدة في عالم الجودة حسب التصميم الجزء العاشر: المعالجة المستمرة للأدوية
- متى سيتوفر دليل استقرار IPEC للمواد المساعدة الصيدلانية؟
- يعلن اتحاد IPEC عن توفر دليل استقرار IPEC المحدث للمواد المساعدة الصيدلانية (الإصدار 2، 2022).
- ما هو دليل استقرار المواد المساعدة؟
- يوفر الدليل لمصنعي المواد المساعدة استراتيجيات لتقييم النهج الشامل للاستقرار وكيفية إعداد البرامج لدعم الملفات التنظيمية، والمساعدة في الحفاظ على جودة المواد المساعدة، وتحديد وإثبات ظروف التخزين الموصى بها ومطالبات العمر الافتراضي.
- ما هو مثال للمواد المساعدة المستقرة؟
- على سبيل المثال، في حين أن المواد المساعدة القابلة للأكسدة والتي تسمح عبواتها التجارية بالتعرض للهواء يمكن تصنيفها على أنها ذات استقرار محدود، فقد تصبح مستقرة جدًا أو مستقرة إذا تم تعبئتها في ظل ظروف تحميها من التعرض للهواء. بالنسبة للمواد المساعدة حيث لم يتم تحديد ملف الاستقرار، هناك حاجة إلى بيانات الاستقرار.
- ما هي المادة المساعدة في المنتج الصيدلاني؟
- المواد المساعدة هي مكونات غير نشطة تضاف إلى المستحضرات الصيدلانية للمساعدة في عملية التصنيع، والحفاظ على استقرار المنتج، وإعطاء الألوان والأذواق المرغوبة.
- هل تحمي المواد المساعدة الأدوية الحساسة للرطوبة؟
- المواد المساعدة هي كيان مهم في التركيبات لتمكين توصيل الدواء وكذلك التصنيع الفعال لأشكال الجرعات الصيدلانية. ومع ذلك، لتحقيق هذه الغاية، هناك تطبيق وفهم محدود لدور المواد المساعدة في حماية الأدوية الحساسة للرطوبة.
- كيف يتم اختيار المواد المساعدة في التركيبات التي تحتوي على أدوية حساسة للرطوبة؟
- هناك العديد من الاعتبارات الرئيسية المهمة لاختيار المواد المساعدة في التركيبات التي تحتوي على أدوية حساسة للرطوبة (الشكل 5). نظرًا لأن كل مادة مساعدة لها تفاعلها الفريد مع الرطوبة، فقد تعمل بعض المواد المساعدة كمعززات للاستقرار، في حين قد تعمل مواد مساعدة أخرى كمحفزات للتحلل.
