إزالة مادة DEHP الملينة من مادة PVC الطبية
تمثل المواد الملينة المستخدمة لجعل البولي فينيل كلوريد مرنًا حوالي ثلث مركب الفينيل من حيث الوزن ولها تأثير كبير على الخصائص والأداء العام. أكثر المواد الملينة استخدامًا في التطبيقات الطبية، DEHP
إرشادات للتخلص من البولي فينيل كلوريد وDEHP في المنتجات الطبية. الوصف. توفر هذه الوثيقة إرشادات للمستشفيات التي تعمل على تلبية متطلبات كلوريد البولي فينيل (PVC) و
بدائل DEHP للتطبيقات الطبية الآن
لقد استثمرت صناعة المواد الملينة أكثر من 6 مليارات يورو في تطوير بدائل آمنة. بالنسبة للتطبيقات الطبية، يسرد دستور الأدوية الأوروبي منذ عام 2016 المواد الملينة التالية كبدائل لـ DEHP: DINCH، BTHC،
SCENIHR (اللجنة العلمية المعنية بالمخاطر الصحية الناشئة والمحددة حديثًا)، الرأي العلمي بشأن سلامة الأجهزة الطبية التي تحتوي على بولي فينيل كلوريد مُلَيَّن بـ DEHP أو غيره
إرشادات لتحقيق تحدي المواد الكيميائية الأكثر أمانًا في HH
يستخدم البولي فينيل كلوريد في مجموعة واسعة من الاستخدامات. DEHP، أو ثنائي (2-إيثيل هكسيل) فثالات، هو مادة ملينة تستخدم غالبًا في بلاستيك البولي فينيل كلوريد (PVC). البولي فينيل كلوريد غير الملدن يكون صلبًا وهشًا في درجة حرارة الغرفة.
يوفر هذا المستند إرشادات للشركات المصنعة التي ترغب في تلبية معايير المنتجات والأجهزة الطبية الأكثر أمانًا من Health Care Without Harm. يجب ألا تحتوي المنتجات الطبية على البولي فينيل كلوريد
منع الضرر الناتج عن الفثالات، وتجنب استخدام مادة البولي فينيل كلوريد
تقييد استخدام ثنائي إيثيل هكسيل فثالات في الأجهزة الطبية. يجب الانتهاء الآن من استراتيجية تقييم مخاطر ثنائي إيثيل هكسيل فثالات والحد منها، والتي بدأت في عام 1997، ثم يتبعها تعديل الاتحاد الأوروبي
2 يناير 2001يتم استخدام بلاستيك كلوريد البولي فينيل (PVC)، الذي يصبح مرنًا من خلال إضافة ثنائي إيثيل هكسيل فثالات (DEHP)، في إنتاج مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية
نصائح B. Braun حول إزالة DEHP السامة من الأجهزة الطبية
نصائح لتحديد وإزالة DEHP من الأجهزة الطبية. إن صنع الأجهزة الطبية بدون PVC وDEHP أسهل قولاً من الفعل. لقد تم تصنيع جهازين على الأقل
معظم الأجهزة الطبية القائمة على PVC لينة، مما يتطلب إضافة ما يسمى بالملين إلى المركب. لسنوات عديدة كان الملين المفضل هو D.، Vermeulen، C.، Klei، T. (2022). تقييم في المختبر لمركزات خلايا الدم الحمراء التي تم جمعها في مواد بلاستيكية غير DEHP وتخزينها في كيس تخزين BTHC-PVC. ISBT 2022
