الدليل النهائي لـ DOS Plasticizer في عام 2024 Wellt
التقلب ودوره في تطبيقات DOS المصنعون والموردون —— صناعة Dioctyl Sebacate (DOS) هي سوق عالمية تضم مجموعة متنوعة من المصنعين والموردين الذين يلبيون مجموعة واسعة من الاحتياجات. تقدم هذه الشركات مجموعة متنوعة من منتجات DOS،
1. مصنعو وموزعو المواد المساعدة، المحددون كموردين في هذه الوثيقة، 2. مصنعو المنتجات الطبية (العقاقير)، المحددون كمستخدمين في هذه الوثيقة، و3. الصحة العامة و
ضمان استقرار المنتج عن طريق اختيار المواد المساعدة المناسبة
يعتبر استقرار المستحضرات الصيدلانية من أهم سمات جودة المنتج. ومن بين العوامل المعروفة التي تؤثر على الاستقرار، غالبًا ما يُنظر إلى الرطوبة باعتبارها السبب الأكثر شيوعًا لتدهور الدواء
- مراقبة إجراءات ضمان الجودة لموردي المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف، مع إجراء عمليات تدقيق منتظمة حيثما أمكن؛ وتطوير ضمان جودة الموردين
ما هي دراسة الاستقرار ولماذا هي مهمة؟ مجموعة PQE
دراسات الاستقرار. يمكن تعريف مصطلح "الاستقرار" بأنه الفترة الزمنية التي يظل فيها المنتج مستقرًا في ظل الظروف الموصى بها (حيث تتطلب المنتجات المختلفة ظروفًا مختلفة).
يعد اختبار الاستقرار جزءًا حيويًا من تطوير المنتج ويتم إجراؤه طوال دورة حياة المنتج (الشكل 1). الاستقرار هو جزء من هدف جودة المنتج العلاجي الحيوي
اعتبارات حول تحديثات استقرار ICH Q1 وQ5C
في ضوء المراجعة التي أوصت بها مجموعة مناقشة جودة ICH (QDG) مؤخرًا لسلسلة إرشادات الاستقرار الخاصة بـ ICH، فإن اتحاد IQ (الاتحاد الدولي)
نحن أفضل موردي غرف الاستقرار (حزم الأدوية 250 لترًا - 500 لتر)، ونوفر أفضل غرفة اختبار للبيع، وتكنولوجيا متقدمة، وضمان الجودة بنسبة 100%، وسعر المصنع! غرفة اختبار استقرار الدواء مع الحفاظ الجيد على الحرارة. الرطوبة: 40 ~ 95٪ RH السعة: 150 لترًا ~ 500 لتر. اقرأ المزيد.
نظام التحكم الإلكتروني بالثبات ESC
نظام التحكم الإلكتروني في الثبات ESC الصيني بالجملة اختر منتجات نظام التحكم الإلكتروني في الثبات ESC عالية الجودة لعام 2024 بأفضل الأسعار من الشركات المصنعة الصينية المعتمدة لأنظمة الطاقة وموردي أنظمة الطاقة الجديدة وتجار الجملة والمصنع على Made-in-China
في سبتمبر، قدمنا قائمة بشركات المكملات الغذائية التي أوصى بها الخبراء. استجاب قراؤنا باقتراحاتهم، وبعد إجراء مزيد من البحث، قمنا بتوسيع قائمتنا. إذا كان لدى القراء المزيد من الأفكار والاقتراحات، فيرجى الاستمرار في إرسالها! جميع الشركات المدرجة هي شركات تصنيع مكملات غذائية عالية الجودة ومعروفة بمنتجاتها
- ما هو المنتج المستقر؟
- يمكن تعريف مصطلح "الاستقرار" بأنه الفترة الزمنية التي يظل فيها المنتج مستقرًا في ظل الظروف الموصى بها (حيث تتطلب المنتجات المختلفة ظروفًا مختلفة)، دون المساس بسلامته. وهذا يعني عدم حدوث أي تغييرات فيزيائية أو كيميائية، ويحتفظ المنتج بنفس الجودة كما كان عندما غادر الشركة المصنعة.
- متى أحتاج إلى تقديم بيانات الاستقرار "قيد الاستخدام"؟
- عندما يتم تخفيف المنتج أو إعادة تكوينه قبل إعطائه للمريض (على سبيل المثال مسحوق للحقن أو مركّز للتعليق الفموي)، يجب تقديم بيانات الاستقرار "قيد الاستخدام" لدعم وقت التخزين الموصى به وظروفه لتلك الأشكال الصيدلانية.
- لماذا يعد استقرار المستحضرات الصيدلانية مهمًا؟
- يعتبر استقرار المستحضرات الصيدلانية سمة مهمة لجودة المنتج. من بين العوامل المعروفة التي تؤثر على الاستقرار، غالبًا ما يُنظر إلى الرطوبة على أنها السبب الأكثر شيوعًا لتدهور الدواء عن طريق التحلل المائي أو التفاعلات الأخرى التي يسهلها الرطوبة كوسيط.
- كم عدد الدفعات التي يتم اختيارها لدراسة الاستقرار؟
- خلال السنة الأولى من التصنيع، يتم اختيار ثلاث دفعات أولية لدراسة الاستقرار. في السنوات التالية، يتم اختيار دفعة واحدة، لكل قوة، سنويًا لوضعها على الاستقرار. يتم ذلك لمراقبة الجودة المستمرة والتأكد من أنه بينما لا يزال المنتج في السوق، يظل ضمن المواصفات.
- ما هو دليل الاستقرار؟
- يهدف الدليل إلى تزويد مصنعي المواد المساعدة باستراتيجيات لتقييم الاستقرار العام بالإضافة إلى توفير نهج للمصنع لإنشاء برنامج لدراسة الاستقرار يتضمن تصميم الدراسة.
- هل يجب أن تكون بيانات الاستقرار متاحة؟
- يجب أن تكون معلومات الاستقرار التي قد تتضمن بيانات الاستقرار متاحة. ومع ذلك، فإن بيانات الاستقرار تكون في بعض الأحيان ملكية (على سبيل المثال، تفاصيل التركيب) وفي ظل هذه الظروف قد يتم التعامل مع مشاركة البيانات مع المستخدمين بموجب اتفاقيات سرية لحماية الملكية الفكرية للشركة المصنعة.
