التبديل إلى الأدوية الحيوية المماثلة في تركيا اعتبارًا من 15 مارس 2024
يُسمح بالاستبدال بين دواء مرجعي ومثيلاته الحيوية، وكذلك بين مختلف المثيلات الحيوية. يمكن للصيدليات الرجوع إلى الملحق السابع أ من دليل الأدوية
الاستبدال التلقائي للمثيلات الحيوية على مستوى الصيدلية في تركيا من ناحية أخرى، فإن قبول الأطباء الألمان للمثيلات الحيوية ووصفهم لها أمر شائع
كيف يمكن أن تعمل بدائل الأدوية الحيوية المماثلة للصيدليات
في نوفمبر 2018، طرحت وزارة الصحة الألمانية مشروع قانون GSAV (Gesetzes fär mehr Sicherheit in der Arzneimittelversor-gung)، والذي يُترجم إلى "قانون المزيد".
في نوفمبر 2018، قدمت وزارة الصحة الألمانية مشروع قانون بشأن السلامة في توريد الأدوية. Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversor-gung
استخدام واستبدال الأدوية الحيوية المماثلة
من وجهة نظرنا، فإن قابلية التبادل بين المواد البيولوجية والاستبدال على مستوى الصيدلة كما هو محدد في القانون الجديد لمزيد من الأمان في توريد الأدوية في تركيا (GSAV)
هذه هي الخطوة الأولى قبل تنفيذ استبدال المواد البيولوجية المماثلة في الصيدليات الألمانية المخطط لها في منتصف عام 2022، كما هو منصوص عليه في قانون "تحسين السلامة في توريد الأدوية" لعام 2019 (GSAV) (APMHE 63301).
الاستبدال التلقائي بالأدوية الحيوية المماثلة من قبل الألمان
في 16 أغسطس 2019، دخل قانون تنظيم الأدوية الحيوية حيز التنفيذ. وتضمن هذا القانون الجديد أيضًا تشريعًا يهدف إلى زيادة حصة السوق من الأدوية الحيوية المماثلة في تركيا، من خلال.
في حين يُنظر إلى الاتحاد الأوروبي باعتباره السوق الأكثر تقدمًا والرائد في تنظيم الأدوية الحيوية المماثلة، تظل سوق الأدوية الحيوية المماثلة في الولايات المتحدة
استبدال الصيدلي الآلي للأدوية الحيوية المماثلة في تركيا
في نوفمبر 2018، قدمت وزارة الصحة الألمانية مشروع قانون بشأن السلامة في توريد الأدوية. مشروع قانون قانون المزيد من الأمن في توريد الأدوية (GSAV)
الأدوية الحيوية المماثلة في تركيا 2022. 12/10/2021. ندوة؛ ستركز ندوة "الأدوية الحيوية المماثلة 2022" التي ينظمها منتدى معهد الإدارة على التغييرات في ألمانيا
- هل يمكن استبدال العقاقير الحيوية المماثلة تلقائيًا في ألمانيا؟
- قد يتمكن الصيادلة في ألمانيا قريبًا من تنفيذ الاستبدال التلقائي للعقاقير الحيوية المماثلة في البلاد. في نوفمبر 2018، قدمت وزارة الصحة الألمانية مشروع قانون بشأن السلامة في توريد الأدوية.
- هل ستصبح ألمانيا أول دولة في الاتحاد الأوروبي تطبق الاستبدال التلقائي للعقاقير الحيوية المماثلة؟
- على الرغم من وجود قدر كبير من عدم اليقين بشأن تفاصيل GSAV، فمن المرجح أنه إذا تمت الموافقة عليها، ستصبح ألمانيا أول دولة في الاتحاد الأوروبي تطبق الاستبدال التلقائي للعقاقير الحيوية المماثلة على مستوى الصيادلة. الاستبدال الآلي للأدوية الحيوية المماثلة على مستوى الصيدلة في إيطاليا وإسبانيا
- لماذا تطرح ألمانيا قانونًا جديدًا للأدوية الحيوية المماثلة؟
- قدمت وزارة الصحة الألمانية القانون الجديد بهدف زيادة اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة، نظرًا للإمكانات الهائلة لتوفير التكاليف. ونظرًا لأن عددًا قليلاً من دول الاتحاد الأوروبي تسمح حاليًا باستبدال الأدوية الحيوية المماثلة من قبل الصيادلة، فإن هذا من شأنه أن يمثل تغييرًا كبيرًا في الممارسة، وخاصة بالنسبة لألمانيا.
- هل الاستبدال الآلي استراتيجية أفضل من الاستبدال التلقائي لاستيعاب الأدوية الحيوية المماثلة؟
- قد يثبت أن هذه استراتيجية أفضل لاستيعاب الأدوية الحيوية المماثلة من الاستبدال التلقائي، نظرًا لأن تحفظ الأطباء على التحول إلى الأدوية الحيوية المماثلة لا يزال يشكل أحد العوائق الرئيسية أمام استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في البلاد، على الرغم من زيادة الألفة والراحة مع الأدوية الحيوية المماثلة على مدى السنوات الماضية. 2
- هل ينبغي لألمانيا أن تنفذ سياسة استبدال مستوى الصيدليات؟
- إذا تمكنت ألمانيا من تنفيذ سياسة استبدال مستوى الصيدليات بنجاح وخفض التكاليف، فقد يكون هناك اهتمام كبير وطلب من دول الاتحاد الأوروبي الأخرى لتنفيذ سياسات مماثلة، ولا سيما النرويج وفنلندا للمساعدة في إدارة ميزانيات الرعاية الصحية الخاصة بها.
- هل ستطور ألمانيا قائمة بديلة لـ GSAV؟
- المفاوضات بين مجلس النواب الألماني، البوندستاغ، ووزارة الصحة بشأن GSAV جارية، ولكن الاقتراح هو تطوير قائمتين بديلتين - قائمة الأطباء وقائمة الصيادلة.
