3 بدائل محددة لـ DEHP وDBP وBBP
تم تقديم الاستجابات الواردة فيما يتعلق بتحديد البدائل غير الفثالاتية لـ DEHP وDBP وBBP، وتطبيقاتها، فضلاً عن مستوى الخبرة في السوق في الجدول 3.12 والجدول 3.13 والجدول 3.14 أدناه كما هو موضح في الجدول 3.12 والجدول 3.13 والجدول 3.14 أدناه:
2 تطبيق dehp وdbp وbbp في المنتجات والمواد 31 2.1 الفثالات 31 2.2 تطبيق dehp 35 2.3 تطبيق dbp 38 2.4 تطبيق bbp 41 3 تم تحديدها
تحديد وتقييم البدائل
على أساس تصنيفها على أنها سامة للتكاثر، تم تحديد DEHP وDBP وBBP باعتبارها خصائص مثيرة للقلق الشديد، وتم وضعها على قائمة المرشحين للنظر في إدراجها في المرفق الرابع عشر
(DEHP)، فثالات ثنائي الأيزونيل (DINP)، فثالات ثنائي البوتيل (DBP)، فثالات ثنائي إيزوديسيل (DIDP)، فثالات ثنائي-ن-أوكتيل (DnOP)، وفثالات بنزيل بوتيل (BBP أو BzBP). تم إدراج الفثالات
إطار عمل قائم على المخاطر لتحديد البدائل الأكثر أمانًا
تعتبر DEHP وDBP وBBP وDIBP من المواد المثيرة للقلق الشديد في الاتحاد الأوروبي باستثناء الكحول البنزيلي، تلبي جميع البدائل المحددة في الجدول 6 متطلبات
منذ يوليو 2020، تم تقييد DEHP وBBP وDBP وDIBP في المواد التي تحتوي على مواد بلاستيكية بنسبة 0.1 في المائة أو أكثر من حيث الكتلة بموجب المدخل 51. لا ينبغي للمادة
مراجعة البدائل لثنائي (2-إيثيل هكسيل) فثالات
فثالات ثنائي (2-إيثيل هكسيل) (DEHP) هو الملدن السائد المضاف إلى كلوريد البولي فينيل الصلب (PVC) لإضفاء المرونة، وتحمل درجة الحرارة 1، والوضوح البصري، والقوة
وبالتالي، تم تحديد TDI للمجموعة لتكون 0.05 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، معبرًا عنها كمكافئات DEHP، وتم حساب عوامل الفعالية النسبية (RPFs) للفثالات الأخرى من خلال مقارنة
EFSA: تحديث تقييم المخاطر لخمسة فثالات
وجد التقييم أن التعرض الحالي لهذه الفثالات من الغذاء لا يشكل مصدر قلق للصحة العامة. بالنسبة لـ DBP و BBP و DEHP و DINP، وجد أن التعرض يتراوح من 7 ميكروجرام/كجم من وزن الجسم إلى حد أقصى 12 ميكروجرام/كجم من وزن الجسم
في هذه الدراسة، تم وصف وتقييم عدد من المواد الملينة البديلة للفثالات DEHP و DBP و BBP. تم تحديد المواد الملينة البديلة المناسبة لمعظم
- أي الفثالات يمكن استبدالها بـ BBP وDEHP؟
- الجدول 3.10 أمثلة على استبدال BBP وDEHP لتطبيقات الأرضيات (إكسون موبيل، 2009) *1 فثالات ثنائي إيزوهيبتيل (DIHP). رقم CAS 71888-89-6 *2 DEHP مُشار إليه بـ DOP على صفحة الويب. وفقًا لـ ECPI (2009) هناك 21 فثالات مختلفة قيد الاستخدام بشكل شائع.
- هل يمكن استخدام فثالات أخرى بدلاً من DEHP؟
- حظر البرلمان الأوروبي استخدام الفثالات، بما في ذلك DEHP، في مستحضرات التجميل ومنتجات الأطفال والألعاب. ونظرًا لهذا، لم يتم النظر في استبدال DEHP بفثالات أخرى في السياق المعطى. 13، 57، 58
- هل الفثالات DBP هي نفسها BBP؟
- في حين يبدو أن الفثالات الثلاثة DBP وDEHP وBBP تعمل على نفس العضو المستهدف (الخصية)، فإن ملف تأثيراتها على المستوى الهرموني والخلوي لم يكن متطابقًا ولم يتم إثبات طرق عملها الفردية (MoA) بعد. علاوة على ذلك، فإن الفثالات الأخرى، DIDP وDINP، تؤثر في المقام الأول على الكبد وليس الخصية.
- هل هناك بدائل خالية من DEHP يمكن أخذها في الاعتبار؟
- أجري بحث منهجي عن بدائل خالية من DEHP باستخدام قواعد البيانات عبر الإنترنت. في عامي 2005 و2006، حددت مراجعة غير رسمية لوحدة العناية المركزة لحديثي الولادة في منطقة حضرية كبيرة 21 منتجًا يمكن أن تحتوي على DEHP. تم تحديد مدى توفر البدائل الخالية من DEHP من خلال مواقع الشركات على شبكة الإنترنت والمقابلات الهاتفية.
- هل توجد بدائل لـ DEHP في المنتجات الطبية لوحدات العناية المركزة لحديثي الولادة؟
- تم تحديد بديلين خاليين من DEHP لاستبدال DEHP في المنتجات الطبية لوحدات العناية المركزة لحديثي الولادة: (1) الاستبدال بمُلينات خالية من DEHP؛ و(2) استبدال البولي فينيل كلوريد بالكامل من خلال استخدام بوليمرات أخرى. تم تحديد مدى توفر هذه البدائل من خلال مواقع الشركات على شبكة الإنترنت والمقابلات الهاتفية.
- لماذا تعتبر DBP وBBP مواد ضارة للغاية؟
- 8 حاشية قدمتها EFSA: تم تحديد DBP وBBP وDEHP على أنها مواد ضارة للغاية نظرًا لتصنيفها على أنها Repro 1B وخصائصها المسببة لاضطراب الغدد الصماء مع تأثيرات على صحة الإنسان، وفي حالة DEHP، أيضًا على البيئة.
