استخدامات Hatcol DBP، DMF، الملف، الشركة المصنعة، المورد،
Hatcol DBP DMF, CEP, Written Confirmations, FDF, Prices, Patents, Patents & Exclusivities, Dossier, Manufacturer, Licensing, Distributer, Suppliers, News dibutyl
إدارة الأدوية بوزارة الصحة التونسية (المشار إليها فيما يلي باسم "DAV") 2. كيفية تقديم الملف. يجب على الكيان الذي يتقدم بطلب للحصول على ترخيص تداول للمواد الدوائية (المشار إليه فيما يلي باسم "الكيان") أن يقدم طلبًا إلى إدارة الأدوية بوزارة الصحة التونسية (المشار إليه فيما يلي باسم "DAV")
استخدامات فثالات ثنائي بوتيل، DMF، الملف، الشركة المصنعة
ديبوتيل فثالات//ديبوتيل فثالات DMF، CEP، التأكيدات المكتوبة، FDF، الأسعار، براءات الاختراع، براءات الاختراع والحصريات، الملف، الشركة المصنعة، الترخيص، الموزع
CPP وفقًا لتنسيق منظمة الصحة العالمية في حالة عدم ذكر CPP أن الشركة المصنعة تلبي معايير GMP-WHO، يلزم الحصول على شهادة GMP-WHO. إذا كان هناك العديد من الشركات المصنعة المشاركة في
خدمات الاستشارات التنظيمية، تونس، وزارة الصحة، جمعية التنمية الاجتماعية
إن الطلب المتزايد على الرعاية الصحية عالية الجودة والقطاع الاقتصادي الناشئ بسرعة يجعل تونس سوقًا مفيدة لمصنعي الأدوية والأجهزة الطبية الأجانب. جميع
رقم التسجيل للأجهزة الطبية من الفئة C وD (الأكثر خطورة) موجود في ترخيص MA، ويجب تقديم ملف الطلب إلى DMEC، الذي سيراجع
التنظيم الصيدلاني والتسجيل في تونس
تسجيل الدواء: قبل استيراد وتوزيع الأدوية في تونس، يجب تسجيل المنتج الدوائي لدى وزارة الصحة. الممثل المحلي: الشركات المصنعة للأدوية الأجنبية
في 5 سبتمبر 2022، أصدرت وزارة الصحة التونسية المنشور رقم 08/2022/TT-BYT بشأن تسجيل الأدوية والمواد الدوائية (المنشور 08). سيعمل المنشور 08 على
DAV تقدم عملية جديدة لتسجيل الأدوية في تونس
تم تقديم عملية تسجيل الأدوية الجديدة في تونس من قبل إدارة الأدوية في تونس في أكتوبر 2022 بإصدار التعميم 08/2022/TT-BYT من قبل
أولاً، يجب على الشركة التي تم تأسيسها في تونس الحصول إما على ترخيص تصنيع الأدوية أو ترخيص تجارة الأدوية من إدارة الأدوية. بعد الحصول على أحد هذه التراخيص، يمكن للشركة تقديم
- ما هي متطلبات استيراد وتوزيع الأدوية في فيتنام؟
- تسجيل الأدوية: قبل استيراد وتوزيع الأدوية في فيتنام، يجب تسجيل المنتج الدوائي لدى وزارة الصحة. الممثل المحلي: يتعين على الشركات المصنعة والمستوردة للأدوية الأجنبية تعيين ممثل محلي أو موزع مرخص في فيتنام.
- من يدير المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية في فيتنام؟
- في فيتنام، تخضع المنتجات الصيدلانية (بما في ذلك الأدوية والبيولوجيا) والأجهزة الطبية للإدارة العامة لوزارة الصحة (www.moh.gov.vn).
- كيف أحصل على شهادة تسجيل منتج في فيتنام؟
- الرد على الاستفسارات والحصول على شهادة تسجيل المنتج. يجب أن يتضمن ملف الطلب المستندات التالية: يجب تقديم ملف الطلب باللغة الفيتنامية. ومع ذلك، يمكن تقديم CPP باللغة الإنجليزية. فترة مراجعة ملف الطلب هي 60 يومًا للأدوية المحلية و90 يومًا للأدوية المستوردة.
- كيف تحصل على ترخيص دواء في فيتنام؟
- بشكل عام، هناك ثلاث خطوات للحصول على ترخيص تسويق لدواء. أولاً، يجب على الشركة التي تأسست في فيتنام الحصول على ترخيص تصنيع دواء أو ترخيص تجارة أدوية من DAV.
- من المسؤول عن الموافقة على الدواء في فيتنام؟
- هيئة تنظيم الأدوية في فيتنام هيئة تنظيم الأدوية في فيتنام (DAV)، وهي الهيئة التنظيمية الفيتنامية، مسؤولة عن عملية الموافقة على الدواء في البلاد. DAV هي هيئة لامركزية تابعة لوزارة الصحة (MOH)، وتسمى أيضًا "Bộ Y Tế" باللغة الفيتنامية والتي تعني حرفيًا ""الدواء"".
- ما هي مدة صلاحية ترخيص الدواء في فيتنام؟
- عادةً ما يتم منح صلاحية الدواء لمدة 12 شهرًا وبعد ذلك يتم منح استمرار صلاحية الترخيص القديم عند إعادة المراجعة بنجاح. تسجيل الدواء: قبل استيراد وتوزيع الأدوية في فيتنام، يجب تسجيل المنتج الدوائي لدى وزارة الصحة.
